Ver3.5 바이오테크놀로지와 유전자 편집 기술의 특허 출원 완전 가이드
바이오테크놀로지와 유전자 편집 기술의 특허 출원 완전 가이드
CRISPR부터 GMO까지, 생명공학 특허의 모든 것을 파헤쳐보자 🔬
바이오 특허, 왜 이렇게 복잡한 거야? 😅
솔직히 말하면... 바이오테크 특허는 일반 기계나 소프트웨어 특허랑 차원이 다른 복잡함을 자랑함 ㅋㅋ
왜냐면 생명체 자체가 발명의 대상이 될 수 있냐는 철학적 질문부터 시작해서,
윤리적 문제, 국제 조약, 생물다양성 협약까지 얽혀있거든요.
근데 이게 또 엄청난 경제적 가치를 가지고 있어서 글로벌 제약사들이 수조 원을 쏟아붓고 있는 분야임.
CRISPR-Cas9 특허 분쟁만 봐도 UC버클리 vs MIT 브로드연구소가 10년 넘게 법정 싸움 중이잖아요 😤
이 가이드에서는 바이오테크 & 유전자 편집 기술을 특허로 보호받기 위해 알아야 할 모든 것을 정리해드릴게요!
바이오 특허의 기본 개념 먼저 잡고 가자
🔬 바이오테크놀로지 특허란?
바이오테크놀로지(생명공학) 특허는 생물학적 재료, 유전자 서열, 단백질, 미생물, 세포주, 유전자 편집 기술, 의약품 제조 방법 등을 대상으로 하는 특허야.
일반 특허와 마찬가지로 신규성(Novelty), 진보성(Inventive Step), 산업상 이용가능성(Industrial Applicability) 세 가지 요건을 충족해야 하는데,
바이오 분야에서는 이 요건들을 판단하는 기준이 훨씬 까다롭고 특수함.
⚖️ 특허 가능한 것 vs 불가능한 것
바이오 분야에서 가장 먼저 확인해야 할 게 바로 특허 적격성(Patent Eligibility)이야.
자연에 존재하는 것 그대로는 특허를 받을 수 없어. 이게 핵심 원칙임!
| 구분 | 특허 가능 ✅ | 특허 불가 ❌ |
|---|---|---|
| 유전자/DNA | 인공적으로 합성된 cDNA, 변형된 유전자 서열 | 자연 상태 그대로의 게놈 DNA |
| 미생물 | 유전공학적으로 변형된 미생물 | 자연에서 발견된 미생물 그 자체 |
| 단백질 | 재조합 단백질, 인공 변형 단백질 | 자연 상태 단백질 서열 자체 |
| 편집 기술 | CRISPR 시스템, 편집 방법론, 전달 시스템 | 자연계 CRISPR 메커니즘 자체 |
| 식물/동물 | 형질전환 동식물(국가별 상이) | 자연 교배로 얻은 식물 품종(일부 국가) |
자연 상태의 DNA 서열은 특허 대상이 아니지만, cDNA(상보적 DNA)는 특허 가능하다고 판시했어.
이 판결이 바이오 특허 역사에서 엄청난 전환점이 됐음!
유전자 편집 기술별 특허 전략 완전 분석
🔥 CRISPR-Cas9 특허 분쟁 - 역사상 가장 뜨거운 바이오 특허 전쟁
CRISPR 특허 분쟁은 진짜 드라마 수준임 ㅋㅋㅋ
UC버클리 팀 (Jennifer Doudna, Emmanuelle Charpentier): 2012년 CRISPR-Cas9 시스템을 처음 발표하고 특허 출원.
MIT 브로드연구소 팀 (Feng Zhang): 2013년 포유류 세포에서의 CRISPR 적용 특허 출원 후 신속심사(Fast Track) 신청.
결국 브로드연구소가 먼저 특허를 받았고, 이후 저촉심사(Interference Proceeding)와 당사자계 재심사(IPR)를 거쳐 현재까지 법적 분쟁이 이어지고 있어.
2022년 미국 연방항소법원은 브로드연구소의 진핵세포 관련 특허를 유지하는 판결을 내렸지만,
원핵세포 관련 특허는 UC버클리 측에 유리하게 전개되고 있어서 아직도 진행 중!
💡 유전자 편집 특허 출원 시 핵심 포인트
유전자 편집 기술 특허를 출원할 때 반드시 고려해야 할 사항들이야:
1. 기술의 독창성 입증
단순히 기존 CRISPR 시스템을 사용한 것만으로는 특허 불가. 새로운 가이드 RNA 설계, 새로운 Cas 단백질 변형, 새로운 전달 시스템 등 독창적 요소가 있어야 해.
2. 청구범위의 전략적 설계
너무 넓게 쓰면 선행기술에 걸리고, 너무 좁게 쓰면 보호 범위가 작아짐. 바이오 특허에서 청구범위 설계는 진짜 예술의 경지임 ㅋㅋ
3. 실시가능성(Enablement) 확보
명세서에 당업자가 실제로 재현할 수 있을 정도의 상세한 실험 데이터와 방법론이 포함되어야 해.
바이오 특허 명세서 작성법 - 이게 진짜 핵심이야
바이오 특허에서 명세서 작성은 일반 특허보다 훨씬 복잡해.
서열목록(Sequence Listing)이라는 바이오 특유의 요소가 추가되고,
실험 데이터의 충실도가 특허 등록 여부를 크게 좌우하거든요.
기술의 핵심을 명확하게 표현해야 해. 예: "CRISPR-Cas9 시스템을 이용한 특정 유전자 녹아웃 방법 및 이를 이용한 치료제 조성물"
너무 광범위하거나 모호한 명칭은 심사관에게 좋은 인상을 못 줌.
해당 기술이 속하는 분야와 기존 기술의 문제점을 명확히 서술. 선행기술과의 차별점을 미리 포석 깔아두는 파트야.
선행기술 조사(Prior Art Search)를 철저히 해서 기존에 없는 기술임을 뒷받침해야 함.
바이오 특허의 꽃! 여기서 실험 방법, 재료, 결과, 실시예를 상세히 기재해야 해.
특히 실시가능성(Enablement)과 기재요건(Written Description)을 충족해야 하는데,
당업자가 명세서만 보고 발명을 재현할 수 있어야 한다는 게 핵심임.
DNA, RNA, 단백질 서열이 포함된 경우 반드시 WIPO ST.26 표준에 따른 서열목록을 첨부해야 해.
2022년부터 기존 ST.25에서 ST.26으로 전환됐으니 이 부분 꼭 체크! XML 형식으로 제출해야 함.
특허 보호 범위를 결정하는 가장 중요한 파트. 독립항과 종속항을 전략적으로 구성해야 해.
바이오 분야에서는 물질 청구항, 방법 청구항, 용도 청구항을 조합해서 다층적 보호 전략을 구사하는 게 일반적임.
발명의 핵심을 150자 이내로 요약. 도면은 DNA 구조, 실험 결과 그래프, 세포 이미지 등을 포함할 수 있어.
도면이 청구범위를 제한하지 않도록 주의해야 함.
미생물이나 세포주처럼 명세서만으로 재현이 어려운 생물학적 재료는
부다페스트 조약(Budapest Treaty)에 따른 국제기탁기관에 기탁하고 기탁번호를 명세서에 기재해야 해!
한국의 경우 KCTC(한국생명공학연구원), KCCM(한국미생물보존센터) 등이 국제기탁기관으로 지정되어 있음.
국가별 바이오 특허 제도 비교 - 나라마다 다 달라요 😮
🌐 PCT 출원 - 한 번에 여러 나라 커버하는 꿀 전략
바이오 기술은 글로벌 시장이 핵심이라 PCT(특허협력조약, Patent Cooperation Treaty) 출원이 거의 필수야.
PCT 출원의 장점:
• 하나의 출원으로 PCT 가입국(현재 157개국) 전체에 동시 출원 효과
• 국내 우선일로부터 30개월 이내에 각국 국내 단계 진입 결정 가능
• 국제조사기관(ISA)의 선행기술 조사 보고서를 미리 받아볼 수 있어
• 출원 비용을 분산시킬 수 있음
바이오 특허는 특히 미국, 유럽, 일본, 중국, 한국 5개국 출원이 기본 전략이야.
이 5개국이 글로벌 바이오 시장의 80% 이상을 차지하거든요.
바이오 특허의 윤리적 제한 - 이건 진짜 중요해
바이오 특허는 다른 분야와 달리 윤리적 제한이 법적으로 명시되어 있어.
이 부분을 모르고 출원하면 거절당하거나 나중에 무효가 될 수 있음!
🚫 특허 불가 영역 (한국 기준)
특허법 제32조에 따라 다음은 특허를 받을 수 없어:
• 인간 배아를 산업적으로 이용하는 발명
• 인간의 생식세포 계열을 변형하는 방법
• 인간 복제 방법
• 인간을 대상으로 한 외과적 수술 방법, 치료 방법, 진단 방법 (단, 의약품 자체는 특허 가능!)
• 공공질서 또는 선량한 풍속에 어긋나는 발명
생명윤리 및 안전에 관한 법률과도 연계되어 있어서,
배아줄기세포 연구나 체세포 복제 관련 발명은 특히 주의가 필요함.
🌿 나고야 의정서 - 유전자원 접근 및 이익 공유
2014년 발효된 나고야 의정서(Nagoya Protocol)는 바이오 특허에 엄청난 영향을 미쳐.
핵심 내용:
• 다른 나라의 유전자원(동식물, 미생물 등)을 이용할 때 사전통보승인(PIC) 필요
• 유전자원 이용으로 발생한 이익을 제공국과 공정하게 공유(MAT)해야 함
• 이를 위반하면 특허 무효 또는 형사처벌 가능
한국에서는 유전자원법(2017년 시행)으로 이를 국내법화했어.
바이오 특허 출원 전에 반드시 유전자원 출처를 확인하고 적법한 절차를 밟아야 함!
바이오 특허 출원 프로세스 단계별 완전 정복
⚡ 우선심사 제도 - 빠르게 가고 싶다면?
바이오 기술은 발전 속도가 빠르기 때문에 특허 등록이 늦어지면 경쟁력을 잃을 수 있어.
이럴 때 우선심사 제도를 활용하면 심사 기간을 대폭 단축할 수 있음!
우선심사 신청 가능 조건:
• 공익상 필요한 발명: 감염병 치료제, 희귀질환 치료제 등
• 벤처기업 또는 중소기업의 출원
• 실시 중이거나 실시 준비 중인 발명
• 방위산업 관련 발명
• 녹색기술 관련 발명
우선심사 시 평균 6~8개월 내 심사 완료 가능!
바이오 특허 청구범위 작성 전략 - 이게 진짜 돈이야
청구범위는 특허의 심장이야. 특히 바이오 분야에서는 청구범위 설계 하나로 수십억 원의 가치 차이가 날 수 있어.
실제로 CRISPR 특허 분쟁도 결국 청구범위 해석 문제가 핵심이었거든요 ㅋㅋ
📋 바이오 특허 청구범위 유형
1. 물질 청구항 (Composition/Product Claims)
가장 강력한 보호 형태. 특정 DNA 서열, 단백질, 세포주, 형질전환 생물체 자체를 청구.
예: "서열번호 1의 뉴클레오타이드 서열을 포함하는 재조합 벡터"
2. 방법 청구항 (Method/Process Claims)
특정 기술적 방법을 청구. 유전자 편집 방법, 단백질 생산 방법 등.
예: "CRISPR-Cas9 시스템을 이용하여 표적 유전자를 편집하는 방법으로서..."
3. 용도 청구항 (Use Claims)
특정 물질이나 방법의 새로운 용도를 청구.
예: "~단백질의 암 치료 용도" 또는 "~방법을 이용한 진단 방법"
4. 키트 청구항 (Kit Claims)
여러 구성요소를 조합한 키트 형태로 청구. 진단 키트, 유전자 편집 키트 등.
독립항은 넓게 잡되, 종속항에서 구체적인 실시예를 다양하게 커버해야 해.
독립항이 무효가 되더라도 종속항으로 보호받을 수 있는 방어선을 여러 겹 구축하는 게 핵심 전략임!
⚠️ 바이오 특허 청구범위 작성 시 주의사항
기능적 청구항(Functional Claims) 주의
"~기능을 하는 유전자" 같은 기능적 표현은 미국에서 특히 문제가 될 수 있어.
Ariad v. Eli Lilly 판결 이후 기재요건(Written Description) 심사가 강화됐거든요.
마커쉬 그룹(Markush Group) 활용
"A, B, C로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상"과 같은 마커쉬 형식으로
여러 대안적 구성요소를 하나의 청구항에 포함시킬 수 있어. 바이오 분야에서 자주 사용됨.
수치 한정 청구항
"서열 유사도 80% 이상" 같은 수치 한정은 보호 범위를 명확히 하면서도 넓게 커버할 수 있어.
단, 수치의 근거가 명세서에 충분히 기재되어야 함.
바이오 특허 비용 현실적으로 알아보자
바이오 특허는 비용이 꽤 많이 들어. 미리 알고 준비해야 멘탈이 안 흔들림 ㅋㅋㅋ
| 항목 | 국내 출원 | PCT 출원 | 미국 출원 |
|---|---|---|---|
| 출원료 | 46,000원 (기본) + 청구항 추가비용 |
약 150만원 (국제출원료) |
약 100만원 (소기업 할인 가능) |
| 심사청구료 | 143,000원 (기본) + 청구항당 44,000원 |
국제조사료 약 130만원 |
약 80만원 |
| 대리인 비용 | 200~500만원 | 300~700만원 | 500~1,500만원 |
| 번역 비용 | - | 영문 번역 100~300만원 |
한→영 번역 포함 |
| 등록료 | 연차료 포함 20년간 약 200만원 |
각국 국내단계 진입 시 별도 |
약 100만원 + 유지료 |
| 총 예상 비용 | 약 300~700만원 | 약 500~1,000만원 | 약 700~2,000만원 |
추가 비용이 발생할 수 있어. 특히 생물 기탁 비용은 기관마다 다르지만
KCTC 기준 약 30~50만원 수준이야. 미리 예산을 넉넉하게 잡아두는 게 좋음!
• 중소기업·스타트업: 특허청 수수료 50~70% 감면 혜택 있음
• 대학·연구기관: 기술이전 전담조직(TLO)을 통해 비용 지원 가능
• 정부 지원 사업: 중소벤처기업부, 특허청의 IP 바우처 사업 활용
• 재능넷 같은 플랫폼에서 특허 전문가를 찾아 초기 컨설팅을 받으면 불필요한 비용을 줄일 수 있어!
최신 트렌드 - 2024~2025년 바이오 특허 핫이슈
🤖 AI와 바이오 특허의 충돌 - 2024년 최대 이슈
AI가 신약을 발굴하고 단백질 구조를 예측하는 시대가 왔는데,
이게 특허법에서 엄청난 혼란을 일으키고 있어 ㅋㅋㅋ
핵심 쟁점 1: AI가 발명자가 될 수 있나?
현재 대부분의 국가에서 발명자는 자연인(사람)이어야 한다는 입장이야.
DABUS 사건에서 AI를 발명자로 기재한 특허 출원이 미국, 유럽, 한국 등에서 모두 거절됐어.
핵심 쟁점 2: AI가 생성한 발명의 신규성/진보성
AI가 수백만 개의 화합물을 스크리닝해서 찾아낸 신약 후보물질이
과연 진보성을 인정받을 수 있냐는 문제가 있어.
AI가 예측 가능한 범위 내의 발명이라면 진보성이 부정될 수 있거든요.
핵심 쟁점 3: AlphaFold 데이터 활용
DeepMind의 AlphaFold가 예측한 단백질 구조를 기반으로 한 발명의 특허 가능성에 대한 논의가 활발함.
바이오 특허 분쟁 대응 전략
특허를 받은 후에도 분쟁이 생길 수 있어. 특히 바이오 분야는 특허 분쟁이 엄청 많거든요.
미리 알아두면 대응이 훨씬 수월해짐!
🔍 특허 무효 심판 대응
경쟁사가 내 특허를 무효로 만들려고 심판을 청구할 수 있어.
바이오 특허에서 주요 무효 사유:
• 신규성 결여: 출원 전에 이미 공개된 기술
• 진보성 결여: 선행기술의 단순 조합
• 기재불비: 명세서가 불충분하여 재현 불가
• 실시가능성 결여: 당업자가 실시할 수 없는 발명
• 특허 적격성 결여: 자연법칙, 자연현상 자체
대응 전략: 출원 시부터 충분한 실험 데이터를 명세서에 포함시키고,
다양한 실시예를 기재해서 기재불비 공격을 방어해야 해.
🤝 라이선싱 전략 - 특허로 돈 버는 법
특허를 직접 실시하는 것 외에도 라이선싱으로 수익을 창출할 수 있어.
독점적 라이선스(Exclusive License): 하나의 기업에만 사용권 부여. 높은 로열티 가능.
비독점적 라이선스(Non-exclusive License): 여러 기업에 사용권 부여. 넓은 시장 커버.
크로스 라이선스(Cross License): 서로의 특허를 교환 사용. 대기업 간 자주 활용.
바이오 분야에서는 특히 연구 목적 예외(Research Exemption)를 잘 이해해야 해.
학술 연구 목적의 특허 사용은 일부 국가에서 침해로 보지 않거든요.
단, 상업적 목적이 포함되면 라이선스가 필요함!
바이오 특허 출원 체크리스트 - 이것만 확인해도 반은 성공
✅ 출원 전 체크리스트
□ 선행기술 조사 완료 - 특허DB(KIPRIS, USPTO, EPO Espacenet) 및 논문 검색
□ 발명의 신규성 확인 - 공개 발표, 논문 게재 전 출원 여부 확인
□ 발명자 확정 - 실제 발명에 기여한 모든 인원 포함 (AI 제외)
□ 출원인 확정 - 직무발명 여부 확인, 권리 귀속 명확화
□ 유전자원 출처 확인 - 나고야 의정서 준수 여부
□ 생물 기탁 필요 여부 확인 - 재현 불가능한 생물학적 재료 포함 시
□ 서열목록 준비 - WIPO ST.26 형식 (XML) 준비
□ 실험 데이터 충분성 확인 - 청구 범위를 뒷받침하는 데이터 확보
□ 윤리 심의 여부 확인 - 인체 유래 물질, 배아 관련 연구 시
□ 출원 국가 전략 수립 - PCT 또는 개별 국가 출원 결정
✅ 명세서 작성 체크리스트
□ 발명의 명칭 - 기술 내용을 명확하게 반영
□ 기술분야 - 국제특허분류(IPC) 코드 확인
□ 배경기술 - 선행기술의 문제점 명확히 기술
□ 발명의 내용 - 해결 과제, 해결 수단, 효과 명확히 기술
□ 실시예 - 구체적이고 재현 가능한 실험 방법 및 결과
□ 청구범위 - 독립항/종속항 전략적 구성, 다층적 보호
□ 서열목록 - ST.26 형식 준수, 서열번호 일치 확인
□ 도면 - 발명 이해를 돕는 명확한 도면 첨부
□ 요약서 - 150자 이내 핵심 내용 요약
재능넷에서 바이오 특허 전문 변리사나 특허 컨설턴트를 찾아보는 것도 좋은 방법이야!
초기 컨설팅을 통해 출원 전략을 세우면 나중에 훨씬 효율적으로 진행할 수 있거든요 😊
실전 사례로 배우는 바이오 특허 전략
📌 사례 1: 항체 의약품 특허 전략
항체 의약품은 바이오 특허의 대표적인 분야야.
허셉틴(Herceptin)의 경우 Genentech이 HER2 항체에 대한 광범위한 특허 포트폴리오를 구축해서
수십 년간 독점적 지위를 유지했어.
항체 특허 전략의 핵심:
• 항체 자체 (아미노산 서열, CDR 서열) 특허
• 항체 생산 방법 특허
• 항체의 의약 용도 특허
• 항체-약물 접합체(ADC) 특허
• 바이오시밀러 방어를 위한 제형 특허
이렇게 다층적 특허 포트폴리오를 구축하면 특허 만료 후에도 경쟁사 진입을 어렵게 만들 수 있어.
📌 사례 2: 유전자 치료제 특허 전략
Luxturna(보레티진 네파르보벡)는 세계 최초 FDA 승인 유전자 치료제야.
Spark Therapeutics가 개발했고, 치료 비용이 약 8억 5천만 원(양안 기준)으로 세계에서 가장 비싼 약 중 하나임.
이 가격이 가능한 이유가 바로 강력한 특허 보호 때문이야.
유전자 치료제 특허 전략:
• 벡터 시스템 (AAV 혈청형, 캡시드 변형) 특허
• 치료 유전자 서열 특허
• 투여 방법 (용량, 투여 경로) 특허
• 제조 방법 (정제, 품질관리) 특허
• 환자 선별 방법 (진단 바이오마커) 특허
📌 사례 3: 농업 바이오 특허 전략
Monsanto(현 Bayer)의 제초제 내성 GMO 작물 특허는 농업 바이오 특허의 교과서야.
Roundup Ready 콩, 옥수수 등의 특허로 수십 년간 글로벌 종자 시장을 지배했어.
농업 바이오 특허의 특수성:
• 식물 신품종 보호법(PVP)과 특허법 이중 보호 가능
• 종자 저장 금지 조항으로 농부들의 자가 채종 제한
• CRISPR 기반 비GMO 작물의 특허 가능성 논란
• 유럽에서는 본질적으로 생물학적인 방법으로 얻은 식물은 특허 불가
최근 CRISPR로 편집한 작물이 GMO로 분류되지 않는 국가가 늘면서
새로운 특허 전략이 필요해지고 있어!
바이오 특허의 미래 - 앞으로 어떻게 될까?
바이오테크 분야는 기술 발전 속도가 너무 빨라서 특허 제도가 따라가기 벅찰 정도야.
앞으로 주목해야 할 변화들을 정리해봤어!
🔮 주목해야 할 미래 이슈들
1. 에피게놈 편집 특허
DNA 서열 자체를 바꾸지 않고 유전자 발현을 조절하는 에피게놈 편집 기술이 부상 중이야.
이 기술의 특허 적격성과 보호 범위에 대한 새로운 법리 형성이 필요한 상황.
2. 마이크로바이옴 특허
장내 미생물 군집(마이크로바이옴)을 이용한 치료제 특허가 급증하고 있어.
자연에 존재하는 미생물 조합의 특허 가능성에 대한 논란이 계속되고 있음.
3. 오가노이드(Organoid) 특허
인체 장기를 모사한 오가노이드 기술의 특허 보호 범위 확대 추세.
특히 뇌 오가노이드의 경우 윤리적 논란과 함께 특허 제한 논의가 진행 중.
4. 디지털 생물학 특허
DNA를 디지털 데이터 저장 매체로 활용하는 기술, 생물학적 컴퓨팅 등
바이오와 IT의 경계를 허무는 새로운 특허 영역이 형성되고 있어.
바이오 특허 관련 주요 법령 및 가이드라인 정리
| 법령/가이드라인 | 주요 내용 | 적용 범위 |
|---|---|---|
| 특허법 제29조 | 특허 요건 (신규성, 진보성, 산업상 이용가능성) | 한국 전체 특허 |
| 특허법 제32조 | 불특허 사유 (공공질서, 선량한 풍속) | 한국 바이오 특허 |
| 생명윤리 및 안전에 관한 법률 | 배아, 유전자 연구 규제 | 한국 생명공학 연구 |
| 유전자원법 | 나고야 의정서 국내 이행 | 한국 유전자원 이용 |
| 부다페스트 조약 | 미생물 국제기탁 제도 | 국제 바이오 특허 |
| WIPO ST.26 | 서열목록 표준 (XML 형식) | 국제 서열 특허 |
| 특허청 바이오 심사기준 | 바이오 특허 심사 세부 기준 | 한국 바이오 특허 |
| EPC 제53조 | 유럽 특허 불가 사유 | 유럽 바이오 특허 |
| EU 생명공학 지침 98/44/EC | 유럽 바이오 특허 기준 | EU 회원국 |
바이오 특허 관련 법령과 심사 기준은 자주 바뀌어.
특허청 공식 홈페이지(www.kipo.go.kr)와 특허청 심사기준을 정기적으로 확인하는 게 좋아.
특히 WIPO ST.26 서열목록 표준은 2022년에 대대적으로 바뀌었으니 반드시 최신 버전 확인!
마무리 - 바이오 특허 성공을 위한 핵심 요약
여기까지 읽었다면 이미 바이오 특허에 대해 엄청난 지식을 쌓은 거야! 👏
마지막으로 핵심 포인트만 정리해볼게요.
🏆 바이오 특허 성공의 5가지 핵심 원칙
1. 빠른 출원 (First-to-File)
바이오 분야는 경쟁이 치열해. 발명이 완성되면 논문 발표 전에 반드시 먼저 출원해야 해.
공개 발표 후에는 신규성이 상실될 수 있거든요!
2. 충분한 실험 데이터
바이오 특허는 데이터가 생명이야. 청구 범위를 뒷받침하는 충분한 실험 결과가 없으면
심사 과정에서 기재불비로 거절당할 수 있어.
3. 전략적 청구범위 설계
독립항은 넓게, 종속항은 다양하게. 다층적 보호 전략으로 특허 포트폴리오를 구축해야 해.
4. 글로벌 출원 전략
바이오 시장은 글로벌이야. PCT 출원을 통해 주요 시장(미국, 유럽, 중국, 일본, 한국)을
전략적으로 커버하는 게 필수야.
5. 윤리 및 법적 준수
나고야 의정서, 생명윤리법, 부다페스트 조약 등 관련 법령을 철저히 준수해야
나중에 특허가 무효가 되는 불상사를 막을 수 있어!
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